東莞市格雷特軟管是一家長期從事制藥級硅膠管,制藥級軟管,食品級軟管的開發工作,東莞市格雷特軟管產品通過《美國藥典》(USP) 目前提供 3500 多種標準物質,其中包括特性極強的原料藥、輔料、食品成分、雜質、降解產品、食物補充劑、藥典試劑和性能校正劑的樣本。 在進行法定 USP–NF 測試和化驗時必須使用 USP 標準物質。 此外,USP 還向分析、臨床、制藥和研究實驗室提供《食品化學法典》(Food Chemicals Codex) 中規定的標準物質以及純品(優質化學樣品)。
USP 的標準物質為全球 140 多個國家所采用。 USP 還與世界衛生組織展開合作,針對抗生素、生物制劑和化療劑提供國際生物制品標準和化學標準物質。 一些項目在相應的國際標準方面實現了標準化。
優勢
官方認可,有助于證明合規性——USP 標準物質直接以 USP–NF 中的法定各論為基礎,這些各論中的標準和程序由美國食品和藥物管理局 (U.S. Food and Drug Administration, FDA) 強制實施。因此,USP 標準物質是美國公認的權威標準,使用 USP 標準物質能夠有效驗證藥品是否遵守法定要求。
通過聯合測試——USP 標準物質至少需要通過三個獨立實驗室的聯合質量測試程序來進行確定。 了解有關標準物質建立程序的詳細信息。
省錢省時的資源——USP 標準物質可提供使用方便、質量經過測試的備用物,有助于您節省與開發內部標準物質相關的成本和資源。
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應用
USP 標準物質用于證明藥物、食物補充劑和食品成分的特性、效力、純度和質量。 常見應用包括:
雜質或相關化合物的限度測試
原料藥和配方的化驗
系統適用性測試
色譜和光譜程序
作為校正劑、空白和對照實驗用于性能驗證測試(例如粒子計數、熔點和滴定液標定)






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